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中药企业研发智能制造模式 打破国际化尴尬身份

发布时间:2016-09-26 文章来源:中国制药网 浏览:1131次

    当前中医药迎来蓬勃发展的新机遇,中医药有责任有能力为全人类的健康作出更大贡献,近年来,中药加快了走出国门步伐。国家级非物质文化遗产东阿阿胶制作技艺代表性传承人、东阿阿胶总裁秦玉峰认为,这是空前的历史机遇。倘若中医药人错失了历史机遇,中药国际化的时间成本将会更高。

  中药

  国务院印发的《中医药发展战略规划纲要(2016年—2030年)》,明确提出了加快中医药国际化进程,争取在中医药进入国际主流市场方面取得突破。加快中医药国际化步伐迫在眉睫。

  中医学作为中华文化之瑰宝,是蕴含丰富文化内涵的原创科学,是经受过几千年临床实践考验的实用科学。经过大半个世纪的国际发展,中医药已经传播到183个国家和地区,在全球范围内拥有了不用程度拥有了不同程度的社会、需求、教育、医疗、科研、规管基础。但是中医药的国际传播不仅是受到各国政治背景、法律背景、经济状况、教育水平的影响,还受到本土化文化内涵及语言等挑战。

  对于中医药国际化的传播,有专家指出,我国要自己给自己提出更高的要求,就是一体化的战略构架。海内外团队需共建中医中心,并逐步扩大覆盖面。

  据了解,中医药虽然在海外正收获越来越多的“粉丝”,但中医药却很难赢得外国政府部门的“欢心”,为中医药立法的国家更是凤毛麟角。中药在国外面临着“一面市场巨大、一面又被贯名非药品”的尴尬身份。对此加强中医药国际化发展还有很长的路需要走。

  面对中医药在国际化上的尴尬局面,中医药企业更应该团结一致,从“心”研发,努力打造现代中药,推动国际化智能制造模式的发展。“智能制造工程”是国务院“中国制造2025”规划的重要组成部分,是基于新一代信息通信技术的新型制造模式,最突出的特点就是能够有效缩短产品研制周期,提高生产效率和产品质量。

  据悉,天士力现代中药智能制造项目针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面技术瓶颈,创新整合现代化信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(PAT)等先进制造技术,建设以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造车间及技术体系。该项目总投资1.5亿元,荣获了“2016年智能制造试点示范”称号。

  在中国制造2025的背景下,国家大力支持医药制造的智能化路线,中药产业面临产业结构调整带来的机遇和挑战。企业应采取先进装备,提高产品精密度,将制造向智能化转变,提高生产信息化水平和自动化水平,使企业的生产由人工方式升级为自动化和智能化方式,打造智慧医药健康产业链,做到低能耗、低污染、绿色发展,实现医药行业上下游企业的协作共享、互利共赢的可持续发展战略,真正迈向工业4.0时代,从而增强中医药在国际上的地位。

  笔者获悉,天士力在中药国际化发展方面确定了“三步走”战略。把中药做“高”,首先是走出去,让中药直面国外消费者,天士力有6种药物作为处方药已进入俄罗斯、古巴等8国,一种药物以非处方药身份进入韩国和阿联酋,7种药物以中成药身份进入新加坡。其次是让中药“走进去”,进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系,例如,2010年7月,天士力与美国FDA召开了Ⅱ期结题会,美国FDA充分认可复方丹参滴丸的研究结果,同意进入Ⅲ期临床试验。复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验,在美国、加拿大、俄罗斯等9个国家和地区的127临床研究中心顺利进行,接近尾声,即将告捷。第三步是让中药“走上去”,走向产业高端,走向临床一线。

  中药国际化,不仅带动了多组分药物质量控制标准体系的建立,也带动了中药制药技术和制药装备的创新,带动了现代中药产品走向世界。如今中医药国际化发展迎来了空前历史机遇,中药企业应努力抓住这个机遇期,推动中药产业结构升级,推动智能制造模式的发展,以提高中医药国际地位,促进中医药国际化发展。

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