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甘肃40品种被重点监管 中药饮片价格或大涨

发布时间:2016-11-02 文章来源:赛柏蓝 浏览:1027次

      10月27日,甘肃省食药监局发布《关于印发2016年第四季度中药饮片重点监管品种名单的通知》,共有40个中药饮片被列入重点监管范围。
 
  通知要求,将柴胡、柴胡、小通草、乌梢蛇、谷精草、山药等40种中药饮片被列入重点监管品种名单,甘肃省各级药监管理部门将在全面监督检查的同时,对名单中40个品种进行重点检查。
 
  第四季度中药饮片重点监管品种名单:
 
  中药饮片跟踪检查已成常态
 
  据悉,在1月份,甘肃省食药监局此前已发布了第一、二、三季度中药饮片重点监管品种名单,如今又推出第四季度的名单,可见中药大省对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。
 
  说到中药材,甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工,是全国中药材主产区之一。2015年,全省中药材种植面积达到388万亩,产量99万吨,均居全国第一,出口量占全国的90%以上。作为中国中药材最大的产地,更加严格的监管中药材的质量也就理所当然。
 
  据不完全统计,截至今年9月,就已经有64家药企被收回GMP证书,其中有47家药企是中药饮片企业,占收证药企的74.6%。
 
  目前,在药监部门的飞行检查中,中药饮片和中药企业是重点之一。据国家食品药品监督管理局有关负责人此前向媒体介绍,中药饮片GMP认证的检查项目共有111项,其中关键项目18项,生产操作规程及关键工艺,毒性药材的生产、保管和包装,中药饮片的炮制标准,生产用水的质量标准,中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。
 
  而据了解,被收回GMP证书的原因,包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。部分情况严重的,均立案查处。
 
  而今年以来,在各省陆续公布的药品质量报告中,不合格药品里面也经常可见中药饮片和中药材,有些甚至整份名单都是中药饮片。毋庸置疑,中药饮片生产企业已经成为飞检的重点对象,中药饮片的跟踪检查已成常态。
 
  饮片高价时代来临
 
  去年7月,国家商务部发布《商务部市场秩序司2015年度药品和中药材流通网上信息系统业务管理维护项目公开招标公告》,拟推出中药材的流通追溯体系。
 
  截至今年6月底,包括保定、亳州、玉林、成都在内的首批4个中药材试点城市作为政府第一批试点城市,已在600余家企业建成追溯体系。
 
  在药监部门飞检严控质量,中药饮片溯源成本增加的情况下,中药材、中药饮片,甚至中成药的成本将大幅度增加。有业内人士表示,在药材质量可控、溯源体系完善的并驾齐驱下,中药成为贵价药的时代也真正来临。
 
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