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国家不合格药品数据库上线

发布时间:2017-01-16 文章来源:赛柏蓝 浏览:597次

      1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。
 
  据了解,广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查询,了解相关不合格药品信息,包括药品品名、标示生产企业名称、药品规格、检品来源、检验依据、检验结果、不合格项目、检验机构名称、通告号等内容。
 
 
  ▍172药品“黑名单”
 
  通过查询“国家药品抽验数据库”,目前数据库中收录的2016年抽验不合格药品记录共有172条。
 
  其中有104条属于中成药,占了所有不合格药品的60%,可见中成药的质量是目前关注的重点。
 
  目前,国家药监飞检频繁,对中药材、中药饮片、中成药的质量监管更为严厉,被收回GMP证书的药企中,中药企业也占多数。例如像硫磺熏蒸药材这种情况,已经严重影响到涉及此类原料药的中成药质量,给药企带来了巨大的风险。
 
  此外,上榜的部分品种中还有注射剂。
 
  举个例子,近年来,在各地食药监部门的药品抽检过程中,注射剂“可见异物”被频繁检出。有专家表示,含“可见异物”的注射剂注入人体容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿,轻者影响药液质量,重者影响用药人的健康,甚至危及生命。
 
  根据国家食药监总局此前的跟踪检查,可以发现主要检查的对象为:
 
  1、疫苗、血液制品,个别企业品种计划进行2次跟踪;
 
  2、上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业;
 
  3、上一年度发放告诫信的企业;
 
  4、注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业;
 
  5、中药注射剂和生化药品;
 
  6、国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业。
 
  随着“国家药品抽验数据库”的正式上线,不合格药品“黑名单”将及时更新公布。在国家药监部门对药品质量更加严格的监管下,药企你怕了吗?
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