解决用药短缺 我国对15个儿童短缺药加快审评
发布时间：2017-02-03 文章来源：新华社 浏览：1318次
儿童药短缺问题受到社会广泛关注。国家食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办举行的政策吹风会上表示，食药监总局对短缺药加快审评，截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评目录，这155个目录当中包含15个儿童用药。
吴浈表示，当前短缺药原因复杂，主要分为能力性、结构性和价格性短缺。儿童短缺药主要缺儿童专用的、适用儿童用的剂型，这也是全球普遍存在的问题。其中的原因，有些是因为没有此类药品上市；有些存在瓶颈性问题，如原料需要进口或者原料供应不够；有些则是因药品的市场价格太低、利润太薄，企业不生产或者少量生产所致。
食药监总局重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。吴浈介绍，2016年食药监总局发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。
