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130种短缺药品怎么补?曾益新称六招已完成三分之一

发布时间:2017-06-28 文章来源:健康界 浏览:682次

2017年4月18日,中央全面深化改革领导小组第三十四次会议审议通过《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(下称《实施意见》)。时隔两个月,国务院新闻办公室于6月28日召开新闻发布会,就文件进行详细解读。

国家卫计委副主任曾益新强调,目前,我国药品短缺问题主要体现在药品供应质量与效率不高、供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅、部分药品临床供应不足等方面。“通过建设好短缺药品供应保障制度,国家希望解决好低价药、‘救命药’、‘孤儿药’及儿童用药的供应问题。”

国家卫计委等相关部门在制定《实施意见》的过程中,通过对短缺药品监测分析,梳理出了约130种临床易短缺药品清单。据曾益新介绍,通过采取定点生产、协调应急生产、加强供需对接、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等6项应对举措,已经解决了近50种清单内药品的短缺问题。

剩下的短缺药品如何解决?为了实现到2020年形成具有中国特色的短缺药品供应保障机制的目标,国家将如何集中布局?为何会出现药品短缺现象?听听曾益新如何答疑解惑。

如何解决药品短缺难题?

作为一项全球性难题,药品短缺问题不仅困扰着医疗机构,更威胁着患者生命安全。为了解决这一难题,国家卫计委、国家发改委、财政部等九部委成立了国家短缺药品供应保障工作会商联动机制。

为建立长效机制,国家层面重点围绕国家级短缺药品清单内品种,组织开展短缺药品及其原料药生产供应保障能力评估,研究完善短缺药品供应保障重大政策和制度,协调解决跨省短缺问题。省级主要建立了相应会商联动机制,综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议,统筹解决局部性短缺问题。

通过采取定点生产、协调应急生产、加强供需对接、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等6项应对举措,国家希望医生和患者不再为无药可用而烦恼、让企业不为利润和发展所忧、让行业不为违法违规所扰。

定点生产:对于临床必需但用量少或价格低、企业生产动力不足的,政府组织定点生产。

应急生产和进口:对于因为企业资质问题停产或临床需求突然增加的,协调其他企业应急生产或加快进口。

加强供需对接:推动医疗机构需求和生产流通企业的供需信息对接。

完善储备:确定短缺药品储备品种,建立中央和地方两级常态储备。

打击违法:监管哄抬价格和垄断等各种违法行为。

健全罕见病用药政策:推动临床急需罕见病用药优先研发及审评审批。

为何会出现药品短缺现象?

正如曾益新所言,药品本不应该出现短缺的现象。囿于各种因素的存在,尽管没有出现大面积药品短缺的现象,但确实也出现了部分品种药品短缺的现象。

一是因为生产性因素。例如,鱼精蛋白是心脏手术必需用药,但其原料取自鲑鱼,供应有很强的季节性,很容易造成短缺。“诸如此类的生产性要素极有可能引起药品短缺。”曾益新说。

二是因为政策性因素。例如,部分地区在药品集中采购时希望实现物美价廉的目的,因此将价格压得过低。此后,即使部分企业中标了,但企业从长远处考虑到盈利不多,多会选择放弃生产。

三是因为机制性因素。例如,在公立医院改革过程中,部分医疗机构还没有完全回归到公益性定位上来,对低价药的采购与使用动力不足。

四是因为投机与垄断性因素。例如,部分药品集中由两三家药企生产,为了抬高价值以控制供应,药企会选择串通一气将药价故意抬高,由此出现了人为短缺的现象。

“对于以上因素,理论上可以通过市场机制调节来保障药品供应。但针对部分因素,市场这只手并不具有完全的干预能力,就需要政府部门出手干预。”曾益新强调,政府在其中的角色有点像协调员,将药企、采购方、医院、专家聚到一起,在保障供应稳定的前提下,共同商议出一个较为合理的价格。

无缝监测 动态调整短缺药品清单

为了防止反复出现药品短缺现象,国家在每个省份布局了不少于15个的监测点,借助药品供应保障综合平台与省级药品集中招采平台,通过行业学会与协会,合理布局监测哨点,及时报告药品短缺情况。“通过这种方式,基本形成了覆盖全国的监测哨点和报告网络,一旦出现药品短缺情况,马上启动应对机制。”曾益新补充道。

除了对短缺药品进行动态监测之外,国家还将动态性地调整短缺药品清单。据曾益新介绍,国家相关部门将综合分析疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品及其原料药生产审批等情况,合理界定临床必需药品短缺标准。

曾益新举例称,国外有专门做药物经济学评价的机构,由医学、药学、经济学、财务、伦理学等各方面的专家组成一个专业机构,对药物经济学做出合理评判。通过综合考虑临床疗效、生产成本、伦理社会学效应等各方面因素,形成较为合理的药品临床价值,供医疗机构合理使用。

“国家卫计委也在进行这方面的研究。”曾益新透露,国家卫计委希望在中国建立科学评价药品的机制,为药品回归临床价值、制定药物政策决策提供科学依据。

最后,曾益新表达了一个美好愿景:“希望将药品短缺现象逐渐减少甚至变成罕见,这是我们的目标。”

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