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多管齐下规范中药饮片行业 避免成长的烦恼

发布时间:2017-09-07 文章来源:国医在线 浏览:1101次

        我国拥有丰富的中药材资源,种类繁多,产区复杂,临床应用历史悠久。但是在2007年南京中医药大学周仲瑛教授断言:"中医将亡于药!"此话虽有点危言耸听,但也并非毫无根据。那么中药饮片如何避免成长的烦恼?

  云南省知名专家郑进教授曾经这样说过:“我从自身作为一个医生的角度来说,我最关心的是饮片的安全性和有效性。如果饮片是假的,或者质量不达标,甚至是带毒的,我的医术再高,理论再深也是白搭。”

  截止至2015年10月27日,共有100家药企被收回GMP证书,远超过去年的81家。在这100家被收回GMP证书的药企中,有63家药企是中药饮片企业,占收证药企的63%。其中最多的省份是广东14家,甘肃12家,安徽11家,吉林、湖北10家,其次是广西9家,山东7家,辽宁5家,陕西4家,四川、湖南、江西、黑龙江各3家;贵州、浙江、内蒙古、青海、贵州、宁夏各1家。很显然中药饮片已经成为重灾区。

  饮片市场为何如此混乱

  我国拥有丰富的中药材资源,种类繁多,产区复杂,临床应用历史悠久。长期以来,中药材生产、加工与市场一直都没有很好的衔接,主要表现在中药材种植采收周期、加工生产、产销贮存、市场流通过程、终端配方、用药消费等各个环节相互脱节或不同步,这是造成中药饮片市场混乱的主要原因。

  在中药材的种植上,产学研共建的GAP基地严重缺乏且分布不均匀,导致药材产量远远不够现今市场的需求,面对着日益增加的药材需求量,药农迫不得已只能扩大种植范围,缩短种植时间降低质量标准,导致药材质量与有效成分含量不能保障。同时在经济利益的驱使下,各地盲目扩种和引种,随意跨地区种植,加上缺少种植经验,产量低下,品质大打折扣,甚至不按时节采摘,这都导致了中药药性下降。

  在生产炮制环节,一些厂商为节省成本,不严格按照炮制规范操作,不但缺乏必要的硬件设施和专业人员,还随意简化工艺流程,导致炮制品根本达不到质量标准要求。甚至为牟取暴利,使用以假乱真、以次充好、染色增重、硫黄熏制等一些不法手段,从而使大量伪劣饮片充斥市场。

  劣质饮片带来的危害

  正规的药企严格按照国家规定的炮制工艺生产中药饮片,炮制工具、配比的辅料都有严格要求,但造假者的生产成本还不到正规企业的一半,这些劣质或造假的饮片往往以较低的价格吸引采购单位的注意,导致正规饮片生产企业在价格上没有竞争优势。

  中医药最核心的价值就是防病治病,劣质中药饮片中的有效成份达不到国家要求,将使中医临床治疗效果大打折扣,影响医生、医院声誉,影响整个中医药行业的健康发展。

  由于我国中药材种类繁多,产区复杂,从而使患者、医院药房很难直接、准确的鉴别药材的真伪,致使“药不灵”现象时有发生,严重影响临床疾病的治疗效果,甚至危害患者生命安全。特别是造假的中药饮片,不仅达不到治疗效果,有的对人体反而产生毒副作用。如染色造假所用金胺O、金橙Ⅱ是以煤焦油中的苯胶为原料制成的,长期过量食用,将对人体肾脏、肝脏造成损害,甚至致癌。增重所用铝盐,俗称明矾,其在人体内的蓄积可损伤脑组织;镁盐即硫酸镁,对人体亦有多种副作用。

  为保证消费者、医院及医生等利益,请选择正规品牌中药饮片企业产品,如云南白药中药饮片。

  多管齐下规范行业

  目前国内部分中药饮片炮制是以地方规范为依据,而各地方规范对原药、名称、设备、工艺制法的描述常常存在差异,使各地中药饮片的质量标准无法统一,难以实现饮片质量的标准化。如麸炒白术《中国药典》用蜜炙麸皮,《山东省中药饮片炮制规范》用麸皮;另外《山东省中药饮片炮制规范》有焦白术,《江苏省中药饮片炮制规范》中有白术炭。

  目前,中药炮制质量标准有2010年版《中国药典》和原卫生部组织部分专家编写的1988年版《全国中药饮片炮制规范》,但后者并没有正式颁布执行。一种中药在全国各地可能有多种炮制品,即使同一种炮制品在各省的炮制规范中仍然各不相同,因此,炮制标准各异,这给中药饮片的标准化带来了很大的难度。

  近年来,随着GMP认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等措施的实施,行业整体的发展不断规范,也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。近年来,政府已充分认识到了保护中药产业,以及发扬中医药传统文化的重要性。中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓,得到了国家政策的大力支持,尤其是通过鼓励和引导行业内优质龙头企业的健康发展,进一步带动整体行业市场环境的规范化,保护上游中药材资源,鼓励中药产业现代化,促进其可持续发展。

  针对新形势下出现的中药材制假新特点,有业内人士认为,应继续加大打击力度,注重制度和行业标准建设,建立质量追溯机制,从种植源头把控中药质量、多管齐下,从根本上规范中药饮片行业,真正保护我们的传统精髓,而不能走向消亡!

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